胸腰椎内固定手术工具 Polaris 5.5 Instruments

国械备20151653号

Biomet Spine LLC

399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA

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邦美（上海）商贸有限公司

中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号 13#楼第二层G部位

胸腰椎内固定手术工具 Polaris 5.5 Instruments

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438221.docx)

由扳手、持棒钳、持钉钳、持钩钳、打入器、钢板弯曲钳、骨钩、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨牵引针、骨探针、固定针、脊柱撑开器、开口锥、快装手柄、量规、起子、试模、丝攻、弯棒钳、压缩钳、植骨器、转棒钳和椎弓根钉尾部切断器组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438225.docx)

胸腰椎内固定手术工具。用于胸腰椎内固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。

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国家食品药品监督管理总局

2015-11-13

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