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髋关节手术工具 Hip Instrument

备案证信息下载
备案号
国械备20151655
备案人名称
德培依(爱尔兰)有限公司 DePuy (Ireland)
备案人注册地址
Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland
生产地址
Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
髋关节手术工具 Hip Instrument
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447323510397.doc)
产品描述
髋关节手术工具由快装手柄,骨科钻头,髋臼锉,试模,骨科钻孔瞄准器,骨测量器,拔出器,护套,骨锉,骨科用螺丝刀,打入器,髓腔扩大钻组成,均属于一类分类目录中。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447323510405.doc)
预期用途
髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中,具体器械预期用途见附件。
备注
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备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2015-11-13
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(爱尔兰)有限公司”变更时间2018年06月01日;型号或规格由“见附录1.”变更为“见附录2.”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544167200408.doc)变更时间2018年12月18日