膝关节手术器械 Knee Instruments

国械备20151696号

Smith & Nephew,Inc.

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA

1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

膝关节手术器械 Knee Instruments

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本产品为膝关节手术器械，与本公司生产的植入物配合使用，用于膝关节置换术。打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出；骨钻用于钻孔、攻螺纹；骨测量器、膝关节伸直间隙评估垫片和试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；骨科定位片用于定位、导向和组织保护。

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国家食品药品监督管理总局

2015-11-20

型号或规格由''请见附表1 原备案型号清单''变更为''请见附表2 变更备案型号清单''变更时间2016年06月13日；生产地址由''1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas''变更为'' 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Tel