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脊柱外科手术器械包 Instruments for Spine Surgery
备案证信息下载
备案号
国械备20151700号
备案人名称
Synthes GmbH
备案人注册地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; ImBifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland ; Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettlach
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱外科手术器械包 Instruments for Spine Surgery
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447644008618.doc)
产品描述
脊柱外科手术器械包主要包括快装手柄、骨科吸引器、扳手、骨刮匙、试模、微创牵开器、骨定位针、夹持器。各组成部分产品描述请见附页。脊柱外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。
预期用途
该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材,作为脊柱外科手术中使用的工具,用于脊柱内植入物的植入和取出等。各组成部分预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-11-20
变更情况
备案人名称-中文由“”变更为“辛迪思有限公司”变更时间2018年09月14日
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