髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments

国械备20151731号

Zimmer GmbH

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318393.doc)

该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318414.doc)

该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

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国家食品药品监督管理总局

2015-11-24

型号或规格由"见附件"变更为"见附件"；产品描述由"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。"变更为"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺、 骨撬、骨刮匙、骨科定位片。