脊柱手术器械（包） "WILTROM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

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备案号

国械备20151858

备案人名称

台湾微创医疗器材股份有限公司

备案人注册地址

新竹县竹东镇三重里中兴路一段221号

生产地址

新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号

代理人名称

北京世纪丰信商贸有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室

产品名称

脊柱手术器械（包） "WILTROM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449552385018.docx)

产品描述

脊柱手术器械（包）由丝攻、快装手柄、剪断器、试模、开路器、骨测量器、测深器、起子、打入器、扳手、骨科定位片、骨探针、弯棒钳、折弯钳、持棒钳、持钉钳、转棒钳、骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨刮匙、骨导引针、骨定位针组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。所申报产品均为一类手术器械且皆在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

脊柱手术器械（包）用于脊柱固定手术中，配合脊椎固定系统（植入物）完成操作，包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-08

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