样本释放剂 FOL DTT/Releasing Agent

国械备20151863号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

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333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

样本释放剂 FOL DTT/Releasing Agent

二硫苏糖醇(DTT)：3×8mL/瓶；释放剂：3×4mL/瓶。

DTT(二硫苏糖醇 ~95mg/mL)，释放剂(氢氧化钠 ~1.1N)。

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。

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国家食品药品监督管理总局

2015-12-09

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”；包装规格由“二硫苏糖醇(DTT)：3×8mL/瓶；释放剂：3×4mL/瓶。”变更为“二硫苏糖醇(DTT)：3×8mL/瓶；释放剂：3×4mL/瓶。（ADVIA Centaur系列）二硫苏糖醇(DTT)：3×8mL/瓶；释放剂：3×4mL/瓶。（Atellica IM系列）”；产品有效期由“在2~8℃的环境中保存，有效期12个月。”变更为“在2~8℃的环境中保存，有效期11个月。”变更时间2018年07月27日；代理人注册地址由“中国(上海)