样本释放剂 T3/T4/VB12 Ancillary Reagent

国械备20151865号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

样本释放剂 T3/T4/VB12 Ancillary Reagent

2×25mL/包装；6×25mL/包装。

氢氧化钠 0.4N。

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。

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国家食品药品监督管理总局

2015-12-09

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”；包装规格由“2×25mL/包装；6×25mL/包装。”变更为“2×25ml/包装；6×25ml/包装。（ADVIA Centaur系列）2×23.6ml/包装；6×23.6ml/包装。（Atellica IM系列）”变更时间2018年07月27日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年11月30日