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脊柱内固定手术器械 spinal internal fixation surgery instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20151886号
备案人名称
Medyssey Co., Ltd
备案人注册地址
148,sandan-ro 68 beon-gil,uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of Korea
生产地址
148,sandan-ro 68 beon-gil,uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of Korea
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区怀北镇西庄村308号
产品名称
脊柱内固定手术器械 spinal internal fixation surgery instruments
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449133086246.doc)
产品描述
该手术器械包由持棒钳、骨定位针、骨科用螺丝刀、夹持器、转棒钳、打入器、骨科复位钳、骨撬、骨探针、护套、开口锥、开路器、弯棒器、椎弓根钉尾部切断器、丝攻、快装手柄、椎体撑开钳、压缩钳、扳手、骨导引针、试模、量规组成。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448267661251.doc)
预期用途
用于脊柱内固定手术中,辅助完成相应手术的完成
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-12-11
变更情况
备案人-注册地址由“148”变更为“129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do”;生产地址由“148”变更为“129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do”;代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇西庄村308号”变更为“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”;型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页1”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/14767784
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