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髋关节手术工具 Hip Instrument
备案证信息下载
备案号
国械备20152083号
备案人名称
DePuy France SAS
备案人注册地址
7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France
生产地址
4 Rue Renée et Louis Landanger,Zl La Vendue,52000 Chaumont,France
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
髋关节手术工具 Hip Instrument
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450144016393.doc)
产品描述
髋关节手术工具由打拔器;打入器;骨锤;快装手柄;试模;髓腔锉;髓腔扩大钻;线锯导引器组成,所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450144016401.doc)
预期用途
髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中,具体器械的预期用途见附件。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-12-25
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“徳培依(爱尔兰)有限公司”;备案人名称-原文由“DePuy France SAS”变更为“ DePuy (Ireland) ”;备案人名称-英文由“DePuy France SAS”变更为“ DePuy (Ireland) ”;备案人-注册地址由“7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France”变更为“Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland ”变更时间201
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