髋臼手术工具包 Regenerex Instruments

国械备20160002号

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

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邦美（上海）商贸有限公司

中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位

髋臼手术工具包 Regenerex Instruments

见备案表附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451444678715.doc)

该工具包由打入器、起子、持针镊、骨科用螺丝刀、量规、导钻、骨科钻头、股骨髓腔对线手套、快装手柄、拔出器、扳手、固定针、试模、骨把持器、骨定位片。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械目录中

该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

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国家食品药品监督管理总局

2016-01-04

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