脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments

国械备20160039号

Aesculap AG

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments

请见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033360.doc)

脊柱系统通用工具包是骨锥、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、折弯钳、压缩钳、弯棒钳、转棒钳、脊柱撑开器、扭断器、骨科钻孔瞄准器、骨导引针、骨锤、骨探针、打拔器、快装手柄、夹持器、撬棒、医用尺、开路器、弯棒器、断棒器、起子、护套、试模、扳手组成。包内各具体型号的产品描述请参见附件1-型号列表，该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033368.doc)

该手术工具包主要用于植入椎弓根螺钉来稳定脊柱。包内各具体型号的预期用途请参见附件1-型号列表。

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国家食品药品监督管理总局

2016-01-08

备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日