鞘液浓缩液 xMAP® Sheath Concentrate Pack

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备案号

国械备20160091号

备案人名称

Luminex Corporation

备案人注册地址

12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA

生产地址

12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA

代理人名称

路明克斯贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室

产品名称

鞘液浓缩液 xMAP® Sheath Concentrate Pack

型号规格

浓缩液1L/桶，防腐剂一瓶。

产品描述

由含氯化钠、氯化钾、磷酸钠、磷酸钾和防腐剂等的水溶液组成。

预期用途

稀释成20L的工作液后，用作样本运输液，携带样本通过仪器的光学部件，接受激光的检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-18

变更情况

代理人注册地址由“上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室”变更为“上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室”。变更时间2017年02月28日；本次变更为鞘液浓缩液xMAP® Sheath Concentrate Pack产品的放行标准变更，其电导率由“在176.8 – 211.8 mS范围内”变更为“在165 – 186 mS/cm范围内”，无其它变化。变更时间2017年08月08日；备案人名称-中文由“/”变更为“路明克斯有限公司”变更时间2018年04月17日

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