脊柱固定系统手术工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments

国械备20160103号

Pioneer Surgical Technology, Inc.

375 River Park Circle, Marquette, MI 49855

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博能华医疗器械（上海）有限公司

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位

脊柱固定系统手术工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments

请见附页脊柱固定系统手术工具规格型号表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453426514613.docx)

包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见附件产品描述(组成成分)(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453426514649.docx)

用于脊柱手术中辅助植入脊柱固定系统植入物。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

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国家食品药品监督管理总局

2016-01-22

备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”；代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 ”变更时间2018年11月05日