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妇产科用手术器械 Gynecologic Instruments
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备案号
国械备20160105号
备案人名称
Symmetry Surgical Inc.
备案人注册地址
3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013
生产地址
3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013
代理人名称
北京浩川志业经贸有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室
产品名称
妇产科用手术器械 Gynecologic Instruments
型号规格
52-6575、52-6555、52-6556、52-6557、52-6881、52-6553、52-6549、52-6547、52-6541、52-5510、52-0837、52-0838、52-0839、52-0740、52-0742、52-0745
产品描述
由宫腔活检钳和举宫器组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体产品描述如下: 宫腔活检钳:由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 举宫器:由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。头部为弯,头端呈圆形带孔。
预期用途
用于妇产科手术中完成相应手术操作。其中,宫腔活检钳用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。举宫器用于插入子宫内部,提升及处理子宫。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-01-22
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”变更时间2019年01月02日
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