核酸提取试剂 BD MAXTM ExKTM DNA-1

国械备20160212号

GeneOhm Sciences Canada, Inc.

2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada

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碧迪医疗器械（上海）有限公司

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

核酸提取试剂 BD MAXTM ExKTM DNA-1

24测试/盒

产品组成包括：提取管（A8）：含有磁性亲和微球的干燥提取试剂、蛋白酶K和样本处理对照物；样本缓冲液管；DNA试剂条（S05）：含有洗涤缓冲液，洗脱缓冲液，中和缓冲液和一次性微量吸管；锥形管和隔膜端帽。

用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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国家食品药品监督管理总局

2016-02-04

产品有效期由“2～25℃储存，有效期为12个月。”变更为“ 2～25℃储存，有效期为18个月。”变更时间2017年02月14日；备案人名称-中文由“/”变更为“基欧科学加拿大公司”变更时间2018年04月09日