带锁金属接骨板系统器械包 Osteosynthesis Instruments

国械备20160229号

TORNIER S.A.S.

161 rue Lavoisier, 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN FRANCE

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瑞毅医疗器械（上海）有限公司

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

带锁金属接骨板系统器械包 Osteosynthesis Instruments

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455594176401.doc)

带锁金属接骨板系统器械包由骨钻、导钻、埋头钻、护套、夹持器、骨科用螺丝刀、丝攻、骨拉钩、骨膜剥离器、试模、填充块、拔出器、钢板弯曲器、测深器、快装手柄、骨导引针、骨科定位片、持钉镊、持骨钳、骨科用撑开钳、骨刀和骨钩组成。器械包中的所有产品均属于I类，产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455594176410.doc)

带锁金属接骨板系统器械包用于在内固定手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

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国家食品药品监督管理总局

2016-02-16

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