全踝关节手术器械包 INBONE Total Ankle System Instruments

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备案号

国械备20160231号

备案人名称

Wright Medical Technology, Inc.

备案人注册地址

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

生产地址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

产品名称

全踝关节手术器械包 INBONE Total Ankle System Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455603086866.doc)

产品描述

该器械包由固定针、骨铰刀、骨用牵开器、扳手、骨定位针、骨锤、骨科用螺丝刀、拔出器、快装手柄、夹持器、钢针剪、打入器、骨测量器、骨钻、护套、试模、骨克丝钳和锯片组成。，各组成部分产品描述见附页。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455603086875.doc)

预期用途

该器械包用于踝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-02-16

变更情况

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