真空体位固定垫 Vaccum positioner package

国械备20160234号

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

100 Discovery Way Acton, MA 01720

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国药控股美太医疗设备（上海）有限公司

青浦区工业园区郏一工业区7号3幢1层A区102室

真空体位固定垫 Vaccum positioner package

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448866707944.doc)

由保护套、肩托、真空体位垫、肥胖专用带、固定夹、缚体带和大腿绑带组成。采用聚氯乙烯等高分子材料制成，非无菌提供，可重复使用。不含负压源。手动器械。

通过负压抽吸，使产品按人体形态塑形，用于外科手术时固定、支撑患者。

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国家食品药品监督管理总局

2016-02-17

备案人名称-中文由“/”变更为“美国爱伦医疗设备股份有限公司”变更时间2019年01月03日；代理人注册地址由“青浦区工业园区郏一工业区7号3幢1层A区102室”变更为“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更时间2019年01月28日