膝关节手术工具 Knee Instrument

国械备20160239号

DePuy Orthopaedics, Inc.

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

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强生（上海）医疗器材有限公司

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

膝关节手术工具 Knee Instrument

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc)

膝关节手术工具由拔出器；扳手；髌骨钳；打拔器；打入器；股骨髓腔探棒；骨测量器；骨锉；骨刀；骨定位针；骨科定位片；骨科用螺丝刀；骨科钻孔瞄准器；骨探针；骨钻；固定针；护套；夹持器；快装手柄；起子；试模；髓腔锉；测深器；持钉钳；骨科钻头；骨用牵开器；取钉器；髓腔扩大钻；膝关节伸直间隙评估垫片组成，均属于一类分类目录中，属于第一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230415.doc)

膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中，具体器械预期用途见附件。

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国家食品药品监督管理总局

2016-02-18

备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（美国）骨科股份有限公司”变更时间2018年09月03日