口腔用其它器械 Other oral instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20160313号

备案人名称

STEMA Medizintechnik GmbH

备案人注册地址

H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany

生产地址

H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany

代理人名称

北京惠安达医疗设备有限责任公司

代理人注册地址

北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819

产品名称

口腔用其它器械 Other oral instruments

型号规格

见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1456803744086.doc)

产品描述

本产品由唇颊牵开器、丁字式开口器、口腔开口器、口腔冲洗器和口镜组成，非无菌包装，可重复使用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1456803176830.doc)

预期用途

用于在口腔科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-03-03

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“史帝玛医疗技术有限公司”变更时间2018年12月02日

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