器械数据库
耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20160350号
备案人名称
STEMA Medizintechnik GmbH
备案人注册地址
H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany
生产地址
H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany
代理人名称
北京惠安达医疗设备有限责任公司
代理人注册地址
北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819
产品名称
耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments
型号规格
见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457404357067.doc)
产品描述
产品为非无菌包装，可重复使用。所有品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和分类界定中，具体组成和产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457583558558.doc)
预期用途
用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-03-10
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“史帝玛医疗技术有限公司”变更时间2018年12月02日
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