全自动免疫检验系统用底物液 Development Solution

国械备20160408号

Phadia AB

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

北京法迪亚诊断技术有限公司

北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室

全自动免疫检验系统用底物液 Development Solution

6 x 6 ml, 6 x 11 ml, 6 x 17 ml, 6 x 65 ml, 6 x 112 ml

由0.01% 4-甲基伞形酮-β-D-半乳糖苷和防腐剂<0.0010%组成，防腐剂：5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮[EC编号247-500-7]和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮[EC编号220-239-6]（3:1）

与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

/

国家食品药品监督管理总局

2016-03-25

备案人名称-中文由“/”变更为“法迪亚公司”；代理人由“北京法迪亚诊断技术有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年04月08日