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样本释放剂 VB12 DTT/Releasing Agent
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备案号
国械备20160449号
备案人名称
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
备案人注册地址
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
样本释放剂 VB12 DTT/Releasing Agent
型号规格
二硫苏糖醇(DTT):1×2mL/瓶;释放剂:2×25mL/瓶。
产品描述
DTT(二硫苏糖醇 210mg/瓶);释放剂(氢氧化钠 0.3N,氰化钾 1.25mg/瓶)。
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-04-06
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”;包装规格由“二硫苏糖醇(DTT):1×2mL/瓶;释放剂:2×25mL/瓶。”变更为“二硫苏糖醇(DTT):1×2mL/瓶;释放剂:2×25mL/瓶。(ADVIA Centaur系列)二硫苏糖醇(DTT):1×2mL/瓶;释放剂:2×25mL/瓶。(Atellica IM系列)”变更时间2018年07月27日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层41
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