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清洗液 VITROS Immunodiagnostic Products Universal Wash Reagent
备案证信息下载
备案号
国械备20160467号
备案人名称
Ortho Clinical Diagnostics
备案人注册地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA；Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire,Scotland, KA12 8NB, United Kingdom
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
清洗液 VITROS Immunodiagnostic Products Universal Wash Reagent
型号规格
2瓶（4.85L抗微生物的缓冲液）
产品描述
Bronidox-K和Triton-X 100（非离子表面活性剂）。
预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-04-08
变更情况
产品有效期由“室温（15~30℃）储存，有效期52周；不要冷冻，避免光照和加热。”变更为“室温（15~30℃）储存，有效期1年；不要冷冻，避免光照和加热。”变更时间2019年06月17日
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