膝关节手术系统工具包 e.motion Knee System Instruments

国械备20160548号

Aesculap AG

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

膝关节手术系统工具包 e.motion Knee System Instruments

见备案表附件-型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459823939590.doc)

膝关节手术系统工具包包括线锯导引器、骨科钻孔瞄准器、骨测量器、骨拉钩、导钻、快装手柄、膝关节伸直间隙评估垫片、打孔器、取出钳、髓腔铰刀、膝关节固定器、夹持器、打入器、试模、起子、护套、扳手。具体型号详情请见备案表附件-产品描述和预期用途列表，该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459823939600.doc)

膝关节手术系统工具包用于膝关节手术中的导航和人工膝关节置换。工具包内各型号产品的预期用途请见备案表附件-产品描述和预期用途列表。

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国家食品药品监督管理总局

2016-04-18

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月04日