脊柱用手术工具包 General Instruments

国械备20160560号

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Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA；4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

美敦力（上海）管理有限公司

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

脊柱用手术工具包 General Instruments

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461659845387.docx)

脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号见附件1），其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461659845390.docx)

用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号见附件1），其它产品符合I类目录。

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国家食品药品监督管理总局

2016-05-03

备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”；产品描述由“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号见附件1），其它产品符合I类目录。”变更为“ 脊柱用手术工具各组成部分产品