肩关节手术工具 Shoulder System Instruments

国械备20160569号

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

肩关节手术工具 Shoulder System Instruments

型号/规格见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462340093978.doc)

该产品包含肩关节手术中使用的骨科钻孔瞄准器、快装手柄、测深器、持钉镊、骨科用螺丝刀、持骨钳、骨用牵开器、扳手、试模、拔出器、打入器、骨测量器、骨锉、骨锤、骨定位针、骨铰刀、骨科复位钳、骨科钻头、固定针、加压螺纹钉导引针、髓腔锉、髓腔扩大器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

各组成部分预期用途见型号/规格附件。

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国家食品药品监督管理总局

2016-05-05

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日