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矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20160580号
备案人名称
Innomed, Inc.
备案人注册地址
103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
生产地址
103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
代理人名称
北京贝科达医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001
产品名称
矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic instruments
型号规格
见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073975.doc)
产品描述
矫形外科(骨科)手术器械包含打拔器、骨撬、骨科吸引器、骨锯、髓内定位杆和钢丝穿引器。其中髓内定位杆在食药监办械管〔2015〕69号文中,其余品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073986.doc)
预期用途
该产品用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-05-06
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国伊诺美德医疗器械公司”变更时间2018年03月23日
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