血细胞分析用溶血剂 OnlyOne

备案证信息下载

备案号

国械备20160585号

备案人名称

Orphée SA

备案人注册地址

CH-1228 Plan-les-Ouates

生产地址

CH-1228 Plan-les-Ouates

代理人名称

北京威尼汇力医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝外大街22号1511室

产品名称

血细胞分析用溶血剂 OnlyOne

型号规格

HM22-002-1

产品描述

皂苷，其他洗涤剂，季铵盐，稳定剂，缓冲液，防腐剂

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-07

变更情况

生产地址由“CH-1228 Plan-les-Ouates”变更为“Multiparc du Salaison, Batiment 13, 145 rue de la Marbrerie, 34 740 Vendargues, France”变更时间2017年06月22日；备案人名称-中文由“/”变更为“奥菲股份公司”变更时间2019年08月06日

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