显微外科手术器械 Micro surgical instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20160602号

备案人名称

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

备案人注册地址

Burghof 14 51491 Overath Germany

生产地址

Burghof 14 51491 Overath Germany

代理人名称

北京贝科达医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001

产品名称

显微外科手术器械 Micro surgical instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460682253555.doc)

产品描述

显微外科手术器械包含显微剥离器和显微刀。显微剥离器通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用；显微刀由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。

预期用途

用于显微外科手术中完成相应手术操作。显微剥离器用于显微手术时剥离粘膜组织；显微刀用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-09

变更情况

代理人由"北京贝科达医疗器械有限公司"变更为"北京龙泰洋健商贸有限公司"；代理人注册地址由"北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001"变更为"北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号"变更时间2016年10月13日

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