耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments

国械备20160604号

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

Burghof 14 51491 Overath Germany

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北京贝科达医疗器械有限公司

北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001

耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460530088259.doc)

产品为非无菌包装，可重复使用。其中耳刮匙、耳息肉圈断器、内耳手术剥离针、喉显微手术器械手柄、鼻刮匙、扁桃体圈断器及喉扩张器在食药监办械管〔2015〕69号文中，其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里，具体组成和产品描述见附件2(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460530088290.doc)

用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

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国家食品药品监督管理总局

2016-05-09

代理人由“北京贝科达医疗器械有限公司”变更为“北京龙泰洋健商贸有限公司”；代理人注册地址由“北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001”变更为“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”；型号或规格由“见附件1”变更为“见附件变更后的型号”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476330996023.doc)变更时间2016年10月13日