样本稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone

国械备20160624号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

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罗氏诊断产品（上海）有限公司

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

样本稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone

2×22 mL

2瓶，每瓶22 mL；内容物：采自男性供血者血液的混合人血清；防腐剂；内源性雌二醇浓度：<45 pg/mL（<165 pmol/L）；内源性孕酮浓度：<1 ng/mL（<3.2 nmol/L）

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

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国家食品药品监督管理总局

2016-05-10

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月21日