创伤手术工具 Trauma Instruments

国械备20160666号

Biomet Trauma

56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA

56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

创伤手术工具 Trauma Instruments

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461910894630.doc)

该产品包含创伤手术中使用的骨科复位钳、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、测深器、取钉器、骨膜剥离器、骨用牵开器、钩针、持骨钳、丝攻、夹持器、护套、钢板弯曲钳、折弯钳、骨科用螺丝刀、骨铰刀、骨导引针、试模、骨探针、开口锥、固定针、骨科钻头、持板钳、钢板弯曲器、加压螺纹钉导引针、骨把持器、剪切钳、钢针钳、骨锉、持钉钳以及咬骨钳。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。具体请见型号规格的附件中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461910894645.doc)

用于辅助医生进行创伤手术。具体每个工具的预期用途请见型号规格的附件中。

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国家食品药品监督管理总局

2016-05-12

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美创伤公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月23日