肘关节手术器械包 EVOLVE System Instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20160724号

备案人名称

Wright Medical Technology, Inc.

备案人注册地址

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

生产地址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

产品名称

肘关节手术器械包 EVOLVE System Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462784904883.doc)

产品描述

该器械包由试模、打入器、打孔器、夹持器、骨钻、埋头钻、导钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、热弯曲钳、骨刀、钢板弯曲器、骨用丝锥、测深器、骨导引针、骨定位针、骨测量器、量规、骨用牵开器、取出钳、持钉钳和骨钩组成，各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462784904890.doc)

预期用途

该器械包用于肘关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-18

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日

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