膝关节手术工具 Knee Joint System Instruments

国械备20160853号

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

膝关节手术工具 Knee Joint System Instruments

见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1464833613970.doc)

该手术工具包包含膝关节置换手术中所用的拔出器、持钉夹、持针钳、打入器、导钻、骨锤、骨定位针、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨撬、骨凿、骨钻、固定针、护套、夹持器、角度尺、快装手柄、量规、螺杆夹持钳、取出钳、试模、髓腔锉、髓腔扩大钻、膝关节伸直间隙评估垫片、医用尺。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

该工具用于骨科膝关节手术

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国家食品药品监督管理总局

2016-06-13

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日