医用外固定四肢及关节支具 OPPO Limb Support (Non-sterile)

备案证信息下载

备案号

国械备20160885号

备案人名称

彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.

备案人注册地址

台南市南区中华西路一段23号

生产地址

台南市南区中华西路一段23号

代理人名称

上海彪鸿医疗科技有限公司

代理人注册地址

上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号

产品名称

医用外固定四肢及关节支具 OPPO Limb Support (Non-sterile)

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1464852188452.doc)

产品描述

通常由弹性料、束带、垫片、扣环、绑带、弹性布组成。采用金属和/或高分子材料制成。不含热、磁、远红外等功能性材料，在使用过程中不接触体内组织。非无菌提供。

预期用途

用于手术后或治疗时对肘部、腕部、腿部、膝部和踝部的支撑和固定。无矫形功能。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-15

变更情况

型号或规格由“見附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1550891998206.pdf)”变更为“見附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563351157208.pdf)”；产品技术要求变更变更时间2019年08月09日

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