骨折固定系统手术器械包 DARCO System Instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20160931号

备案人名称

Wright Medical Technology, Inc.

备案人注册地址

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

生产地址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

产品名称

骨折固定系统手术器械包 DARCO System Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645721.doc)

产品描述

该器械包由骨科钻头、埋头钻、骨科钻孔瞄准器、骨定位针、骨导引针、固定针、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨铰刀、钢板弯曲扳手、测深器、骨科用撑开钳、骨把持器、持钉镊、骨膜剥离器、丝攻、骨科复位钳、骨测量器、剪断器、撬棒、填充快和试模组成。器械包中的所有产品均属于I类，产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645728.doc)

预期用途

该器械包用于骨折固定的外科手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-22

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日

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