脊柱固定系统手术工具包 STREAMLINE TL SPINAL FIXATION SYSTEM

国械备20160952号

Pioneer Surgical technology,Inc.

375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA

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捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

脊柱固定系统手术工具包 STREAMLINE TL SPINAL FIXATION SYSTEM

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460959390785.doc)

由扳手、骨科定位片、打入器、护套、医用尺、拔出器、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、快装手柄、骨锥、弯棒钳、骨探针、持棒钳、骨测量器、压缩钳、骨用牵开器组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，不接触椎间隙，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

脊柱系统固定手术器械。用于脊柱系统固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

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国家食品药品监督管理总局

2016-06-27

备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”；代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”变更时间2018年11月05日