膝关节手术工具包 Miscellaneous Knee Instruments

国械备20160975号

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

膝关节手术工具包 Miscellaneous Knee Instruments

见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465270132175.doc)

该手术工具包包含膝关节置换手术中所用的拔出器、扳手、髌骨钳、打入器、导钻、骨测量器、骨刀、骨导引针、骨定位针、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨凿、骨钻、固定针、护套、角度尺、胫骨切割器、锯片、快装手柄、骨拉钩、量规、取出钳、试模、填充块、膝关节伸直间隙评估垫片、线锯导引器、医用尺。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

该工具用于骨科膝关节手术,各组成部分的预期用途见附页。

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国家食品药品监督管理总局

2016-06-30

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日