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样本稀释液 cobas® 4800 System Control Diluent Kit
备案证信息下载
备案号
国械备20161062号
备案人名称
罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc.
备案人注册地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
样本稀释液 cobas® 4800 System Control Diluent Kit
型号规格
10 x 4.3mL
产品描述
由Tris-HCl 缓冲液和37%盐酸胍组成。(具体内容详见说明书)
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2016-07-14
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年09月17日
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