基础外科手术器械 Basic surgical operating instrument

备案证信息下载

备案号

国械备20161074号

备案人名称

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

备案人注册地址

Burghof 14 51491 Overath Germany

生产地址

Burghof 14 51491 Overath Germany

代理人名称

北京龙泰洋健商贸有限公司

代理人注册地址

北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号

产品名称

基础外科手术器械 Basic surgical operating instrument

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468285688695.doc)

产品描述

由手术刀片、卷棉子和拉钩组成。非无菌包装，可重复使用。卷棉子在食药监办械管〔2015〕69号文中，其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里。手术刀片为有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成；拉钩通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分；卷棉子尾部为螺旋柄或圈柄，头部为三角棱棒或螺纹棒，有直、弯两种。不含脱脂棉。采用不锈钢或铜材料制成。

预期用途

用于基础外科手术中完成相应手术操作。手术刀片安装于手术刀柄上，用于切割软组织；拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；卷棉子卷缠脱脂棉后用于敷药。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-07-19

变更情况

型号或规格由“见附件”变更为“见附件变更后的型号”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476330880231.doc)变更时间2016年10月13日

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