耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20161075号

备案人名称

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

备案人注册地址

Burghof 14 51491 Overath Germany

生产地址

Burghof 14 51491 Overath Germany

代理人名称

北京龙泰洋健商贸有限公司

代理人注册地址

北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号

产品名称

耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1467789975699.doc)

产品描述

产品为非无菌包装，可重复使用。其中喉显微手术器械手柄在食药监办械管〔2015〕69号文中，其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里，具体组成和产品描述见附件2(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468284572980.doc)

预期用途

用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-07-19

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