足踝系统用手术器械包 CHARLOTTE System Instruments

国械备20161099号

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瑞毅医疗器械（上海）有限公司

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足踝系统用手术器械包 CHARLOTTE System Instruments

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468999133553.docx)

足踝系统用手术器械包由骨科钻头，埋头钻，骨铰刀，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器，快装手柄，测深器，钢板弯曲扳手，骨科用撑开钳，持钉镊，骨导引针，骨定位针，固定针，丝攻，打入器，骨锥和骨用丝锥组成。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468998330514.docx)

足踝系统用手术器械包用于足、踝部骨折内固定的外科手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。

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国家食品药品监督管理总局

2016-07-22

备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日