膝关节手术器械 Knee System Instrument

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备案号

国械备20161163号

备案人名称

aap Implantate AG

备案人注册地址

Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany

生产地址

Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany

代理人名称

上海赫彼医疗器械科技有限公司

代理人注册地址

上海市金山区漕泾镇运石路108弄2号401室A区

产品名称

膝关节手术器械 Knee System Instrument

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658794165.docx)

产品描述

由铰孔钻、持针钳、夹持器、髌骨钳、固定针、试模、骨科定位片、打入器、扳手、开路器、髓内定位杆、快装手柄组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和随后发布的分类界定（食药监办械管〔2015〕69号）的I类器械中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658794169.docx)

预期用途

用于膝关节手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-03

变更情况

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