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血细胞分析用溶血剂 Quintus 5-part Stopper

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备案号
国械备20161278号
备案人名称
Boule Medical AB
备案人注册地址
Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
生产地址
Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
代理人名称
布尔医疗设备(北京)有限公司
代理人注册地址
中国 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层
产品名称
血细胞分析用溶血剂 Quintus 5-part Stopper
型号规格
1L
产品描述
将血样本中的红细胞破坏,释放出血红蛋白,用以测量计数,而最小程度的影响其他细胞的特点。成分:用于等压稳定性的盐类<2.5%,抗菌剂<01.%和缓冲剂<1.0%
预期用途
用用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-08-17
变更情况
代理人由“布尔医疗设备(北京)有限公司”变更为“北京布尔恒业科技有限公司”;代理人注册地址由“中国 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层”变更为“北京市朝阳区建国路118号楼14层(建外聚英联盟孵化器A1677号)”变更时间2018年02月23日;备案人名称-中文由“/”变更为“布尔医疗设备有限公司”变更时间2018年09月21日