髋关节手术工具 Hip Surgical Instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20161334号

备案人名称

SOCIETA AZIONARIA MATERIALE OSPEDALIERO-S.A.M.O.S.p.a.

备案人注册地址

Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO Italia

生产地址

Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO Italia

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区怀北镇东庄村184号

产品名称

髋关节手术工具 Hip Surgical Instruments

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472090362855.doc)

产品描述

该手术器械包由骨凿、打拔器、骨铰刀、护套、拔出器、骨锤、打入器、骨钻、夹持器、快装手柄、量规、骨科钻孔瞄准器、起子、试模组成；均采用不锈钢制造；该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472090362861.doc)

预期用途

该手术工具是为实施髋关节假体手术提供的操作工具，医生通过使用本工具来完成人工髋关节假体系统的植入手术。详细预期用途见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-25

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“意大利萨摩公司”变更时间2018年12月19日

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