脊柱外科手术工具 Ardis System Instruments

国械备20161352号

Zimmer Biomet Spine, Inc.

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

脊柱外科手术工具 Ardis System Instruments

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472207671532.docx)

由扳手、拔出器、打拔器、试模、植骨器和打入器组成，不锈钢材料制成，可重复使用。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

用于脊柱内固定手术，辅助完成Ardis椎间融合器的植入。

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国家食品药品监督管理总局

2016-08-29

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年12月04日