器械数据库
清洗液 VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid
备案证信息下载
备案号
国械备20161353号
备案人名称
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
备案人注册地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626 USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
清洗液 VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid
型号规格
30×6mL
产品描述
试剂：清洗液为过氧化氢的水溶液。反应成分：11.8 mM过氧化氢和5 mM 4‘羟基乙酰苯胺。其他成分：缓冲液、防腐剂和表面活性剂
预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待检测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2016-08-29
变更情况
生产地址由“100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626 USA”变更为“1000 Lee Road, Rochester, NY 14606 USA”变更时间2019年04月23日
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