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钢板螺钉工具系统 Plate and screw instrument system
备案证信息下载
备案号
国械备20161364号
备案人名称
Smith &Nephew, Inc.
备案人注册地址
1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA;
生产地址
1,Alemannenstraße 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany;2,1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA;
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
钢板螺钉工具系统 Plate and screw instrument system
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472201732286.docx)
产品描述
该产品包含骨膜剥离器,持板钳和试模。骨膜剥离器通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。持板钳通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。试模是骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。
预期用途
钢板螺钉工具系统作为手术工具,适用于接骨板和螺钉的植入手术。其中,骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。持板钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-08-30
变更情况
生产地址由“1,Alemannenstraße 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany2,1450 Brooks Road Memphis”变更为“1.1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA2. Alemannenstraße 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany3. 2,Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lep
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